Integración de la farmacovigilancia en la rutina del servicio de farmacia: nueve años de experiencia / Integrating pharmacovigilance into the routine of pharmacy department: experience of nine years

Objetivo: Describir un programa de farmacovigilancia llevado a cabo por un servicio de farmacia y analizar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos recogidas. Método: Estudio observacional, longitudinal, de nueve años de duración (2008-2016). El programa de farmacovigilancia está liderado por el servicio de farmacia, que realiza farmacovigilancia prospectiva, retrospectiva, intensiva y voluntaria en el paciente hospitalizado y ambulatorio (urgencias, hospital de día, consultas externas y centros sociosanitarios). Las reacciones adversas se incorporan en la historia clínica electrónica del paciente y se añade una alerta que indica su presencia. Resultados: Se recogieron 2.631 reacciones adversas a medicamentos en 2.436 pacientes (52% varones) con una media [rango] de edad de 63,3 [0-98] años. El 92,8% de las reacciones fueron notificadas por el farmacéutico y el 7,2% por médicos, enfermería y técnicos. El 63,7% se notificaron en hospitalización, el 19,2% en urgencias, el 10,6% en consultas externas, el 6,2% en hospital de día y el 0,3% en radiología. Se observó un incremento de notificación por farmacovigilancia prospectiva e intensiva. Los grupos terapéuticos mayoritariamente implicados fueron: antineoplásicos (21,3%), antibacterianos (12,3%), antitrombóticos (7,7%), analgésicos (6,7%), corticosteroides (5,2%), psicolépticos (5,2%), diuréticos (4,9%), antivirales (4,9%), antiinflamatorios y antirreumáticos (4,2%) e inmunosupresores (3,3%). Las reacciones adversas detectadas afectaron mayoritariamente a la piel y anejos (19,7%) y al tracto gastrointestinal (19,1%). Respecto a su gravedad, el 38,7% fueron leves, el 30,8% graves y el 30,5% moderadas. El 60,9% de los pacientes se recuperaron de las reacciones adversas y el 31,7% se encontraban en proceso de recuperación. Se interrumpió el tratamiento en el 65% de los casos y el 56% de los pacientes recibieron tratamiento específico. Conclusiones: La incorporación del programa de farmacovigilancia en la rutina diaria del farmacéutico de hospital aporta un valor añadido a la seguridad de la farmacoterapia del paciente

Objective: To describe our pharmacovigilance program and to analyze the reported adverse drug reactions. Method: Observational longitudinal study conducted from 2008 to 2016. The Pharmacy Department leads the pharmacovigilance program and performs prospective, retrospective, intensive, and spontaneous reporting of inpatients and outpatients (emergencies, day hospital, external consultations, and nursing homes). Each adverse drug reaction is incorporated in the electronic health record of the patient along with an alert. Results: A total of 2,631 adverse drug reactions were reported in 2,436 patients. Of these patients, 52% were men with a mean age of 63.3 [0-98] years. A total of 92.8% drug events were reported by the pharmacists and 7.2% by doctors, nurses, and technicians. A total of 63.7% were reported in inpatients, 19.2% in emergencies, 10.6% in external consultations, 6.2% in the day hospital, and 0.3% in diagnostic radiology. There was an increase in adverse drug reactions detected by prospective and intensive pharmacovigilance. Principal therapeutic groups involved in adverse drug events were antineoplastic agents (21.3%), antibacterials (12.3%), antithrombotics (7.7%), analgesics (6.7%), corticosteroids (5.2%), psycholeptics (5.2%), diuretics (4.9%), anti virals (4.9%), antiinflammatories and antirheumatics (4.2%), and immunosupressants (3.3%). Adverse drug reactions mainly affected the skin and appendages (19.7%) and gastrointestinal tract (19.1%). Adverse drug reactions were mild (38.7%), severe (30.8%), and moderate (30.5%). In total, 60.9% of patients recovered from drug events and 31.7% were in recovery. The most frequent response was treatment interruption in 65% of cases and the patients received additional specific treatment in 56% of cases. Conclusions: The incorporation of the pharmacovigilance program within the daily routine of the hospital pharmacist provides added value to the safety and pharmacotherapy of the patient

Integrating pharmacovigilance into the routine of pharmacy department: experience of nine years.

OBJECTIVE: To describe our pharmacovigilance program and to analyze the reported adverse drug  reactions. METHOD: Observational longitudinal study conducted from 2008 to 2016. The Pharmacy Department  leads the pharmacovigilance program and performs prospective, retrospective, intensive, and  spontaneous reporting of inpatients and outpatients (emergencies, day hospital, external consultations, and nursing homes). Each adverse drug reaction is incorporated in the  electronic health record of the patient along with an alert. RESULTS: A total of 2,631 adverse drug reactions were reported in 2,436 patients. Of these patients,  52% were men with a mean age of 63.3 [0-98] years. A total of 92.8% drug events were reported by the pharmacists and 7.2% by doctors, nurses, and technicians. A total of 63.7% were reported in  inpatients, 19.2% in emergencies, 10.6% in external consultations, 6.2% in the day hospital, and  0.3% in diagnostic radiology. There was an increase in adverse drug reactions detected by  prospective and intensive pharmacovigilance. Principal therapeutic groups involved in adverse drug  events were antineoplastic agents (21.3%), antibacterials (12.3%), antithrombotics (7.7%),  analgesics (6.7%), corticosteroids (5.2%), psycholeptics (5.2%), diuretics (4.9%),  antivirals (4.9%),  antiinflammatories and antirheumatics (4.2%), and immunosupressants (3.3%). Adverse  drug reactions mainly affected the skin and appendages (19.7%) and gastrointestinal tract (19.1%).  Adverse drug reactions were mild (38.7%), severe (30.8%), and moderate (30.5%). In total, 60.9%  of patients recovered from drug events and 31.7% were in recovery. The most frequent response was reatment interruption in 65% of cases and the patients received additional specific treatment in 56%  of cases. CONCLUSIONS: The incorporation of the pharmacovigilance program within the daily routine of the  hospital pharmacist provides added value to the safety and pharmacotherapy of the patient.

Objetivo: Describir un programa de farmacovigilancia llevado a cabo por un servicio de farmacia y  analizar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos recogidas.Método: Estudio observacional, longitudinal, de nueve años de duración (2008-2016). El programa  de farmacovigilancia está liderado por el servicio de farmacia, que realiza farmacovigilancia  prospectiva, retrospectiva, intensiva y voluntaria en el paciente hospitalizado y ambulatorio (urgencias, hospital de día, consultas externas y centros sociosanitarios). Las reacciones  adversas se incorporan en la historia clínica electrónica del paciente y se añade una alerta que indica  su presencia.Resultados: Se recogieron 2.631 reacciones adversas a medicamentos en 2.436 pacientes (52%  varones) con una media [rango] de edad de 63,3 [0-98] años. El 92,8% de las reacciones fueron  notificadas por el farmacéutico y el 7,2% por médicos, enfermería y técnicos. El 63,7% se notificaron  en hospitalización, el 19,2% en urgencias, el 10,6% en consultas externas, el 6,2% en hospital de día  y el 0,3% en radiología. Se observó un incremento de notificación por farmacovigilancia  prospectiva e intensiva. Los grupos terapéuticos mayoritariamente implicados fueron: antineoplásicos  (21,3%), antibacterianos (12,3%), antitrombóticos (7,7%), analgésicos (6,7%), corticosteroides  (5,2%), psicolépticos (5,2%), diuréticos (4,9%), antivirales (4,9%), antiinflamatorios y  antirreumáticos (4,2%) e inmunosupresores (3,3%). Las reacciones adversas detectadas afectaron mayoritariamente a la piel y anejos (19,7%) y al tracto gastrointestinal (19,1%). Respecto a su  gravedad, el 38,7% fueron leves, el 30,8% graves y el 30,5% moderadas. El 60,9% de los pacientes  se recuperaron de las reacciones adversas y el 31,7% se encontraban en proceso de recuperación. Se  interrumpió el tratamiento en el 65% de los casos y el 56% de los pacientes recibieron  tratamiento específico.Conclusiones: La incorporación del programa de farmacovigilancia en la rutina diaria del  farmacéutico de hospital aporta un valor añadido a la seguridad de la farmacoterapia del paciente.